Desarrollos de métodosNuestro laboratorio dispone de la formación, el conocimiento y la experiencia adecuados para desarrollar sistemas/métodos analíticos. Si es necesario, apoyamos el desarrollo y la validación de métodos con métodos analíticos a gran escala (dispositivos HPLC (detectores DAD, FLD, VWD, MS/MS y QTOF-MS), dispositivos GC (detectores FID, MSD y MS/MS) e ICP-MS). Como referencia, se realizan las siguientes pruebas:
Transferencia de métodos analíticosEn nuestro laboratorio, el cliente tiene la oportunidad de hacerse cargo de los métodos analíticos y de optimizar y validar (los métodos ya existentes), lo que se confirma con la implementación de varios de nuestros proyectos exitosos. Liberación de lotesDurante la liberación del producto, nuestro laboratorio certificado por GMP proporciona las pruebas analíticas necesarias. El producto es liberado por una Persona Certificada (QP) de FEPTEST en base a un Certificado de Análisis que contiene los resultados de las mediciones. Gracias a los servicios prestados por QP (como asumir la responsabilidad como persona cualificada, emitir certificados QP, preparar documentación relacionada con GMP, apoyo profesional para el establecimiento y desarrollo de sistemas de garantía de calidad), el cliente cumple con todas sus obligaciones legales. Pruebas de estabilidadNuestro laboratorio también cuenta con una capacidad de cámara de estabilidad y un protocolo de prueba de estabilidad propio, que está a disposición de nuestros clientes bajo pedido. Otras pruebasEl laboratorio FEPtest disponde de instrumentación de acuerdo con los estándares de la farmacopea internacional para análisis a gran escala, análisis físicos y químicos de productos iniciales, intermedios y productos terminados, tales como:
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